Vår initiala plan var att börja inkludera under våren 2023. Sista patient att inkludera är beräknad till augusti 2028 med primärt utfall ett år senare. Därefter årlig uppföljning via register i 10 år.
Av olika skäl kunde vi inte starta förrän februari 2025 i Sverige.
Vi uppskattar rekryteringsunderlaget enligt följande:
Totalt antal intracerebrala blödningar/år i Sverige | 2 780 |
Möjliga kontraindikationer (aktiv epilepsi, står på warfarin, med mera) | – 700 |
För allvarlig blödning | – 500 |
För uttalad afasi eller ej möjlig att inkludera i samråd med anhörig | – 300 |
Önskar inte delta i studien (en tredjedel) | – 440 |
SUMMA | 1 036 |
Om vi lyckas att inkludera 4 procent av 1 036 så skulle det generea 40 individer per år, vilket innebär 228 (±30) under en 5,5 årsperiod.
