Tidsplan

Vår initiala plan var att börja inkludera under våren 2023. Sista patient att inkludera är beräknad till augusti 2028 med primärt utfall ett år senare. Därefter årlig uppföljning via register i 10 år.
Av olika skäl kunde vi inte starta förrän februari 2025 i Sverige.

Vi uppskattar rekryteringsunderlaget enligt följande:

Totalt antal intracerebrala blödningar/år i Sverige2 780
Möjliga kontraindikationer (aktiv epilepsi, står på warfarin, med mera)– 700
För allvarlig blödning– 500
För uttalad afasi eller ej möjlig att inkludera i samråd med anhörig– 300
Önskar inte delta i studien (en tredjedel)– 440
SUMMA1 036
Figur 1. Uppskaddade antalet hjärnblödningar i Sverige (källa Riksstroke 2023)

Om vi lyckas att inkludera 4 procent av 1 036 så skulle det generea 40 individer per år, vilket innebär 228 (±30) under en 5,5 årsperiod.

Figur 2. En konservativ uppskattning av inkludering i Rädda hjärnblödningen-studien.